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檢驗檢測機構監督管理辦法_202211071127495444.docx
檢驗檢測機構監督管理辦法
發布時間：2021-04-29 14:26 信息來源：國家市場監督管理總局
國家市場監督管理總局令
第39號
《檢驗檢測機構監督管理辦法》已經2021年3月25日國家市場監督管理總局第5次局務會議審議通過，現予公布，自2021年6月1日起施行。
局長：張 工
2021年4月8日
檢驗檢測機構監督管理辦法
第一條 為了加強檢驗檢測機構監督管理工作，規范檢驗檢測機構從業行為，營造公平有序的檢驗檢測市場環境，依照《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內檢驗檢測機構從事向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果、報告（以下統稱檢驗檢測報告）的活動及其監督管理，適用本辦法。
法律、行政法規對檢驗檢測機構的監督管理另有規定的，依照其規定。
第三條 本辦法所稱檢驗檢測機構，是指依法成立，依據相關標準等規定利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者其他特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。
第四條 國家市場監督管理總局統一負責、綜合協調檢驗檢測機構監督管理工作。
省級市場監督管理部門負責本行政區域內檢驗檢測機構監督管理工作。
地（市）、縣級市場監督管理部門負責本行政區域內檢驗檢測機構監督檢查工作。
第五條 檢驗檢測機構及其人員應當對其出具的檢驗檢測報告負責，依法承擔民事、行政和刑事法律責任。
第六條 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動應當遵守法律、行政法規、部門規章的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。
檢驗檢測機構及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測報告所涉及的利益相關方，不受任何可能干擾其技術判斷的因素影響，保證其出具的檢驗檢測報告真實、客觀、準確、完整。
第七條 從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機構從業。檢驗檢測授權簽字人應當符合相關技術能力要求。
法律、行政法規對檢驗檢測人員或者授權簽字人的執業資格或者禁止從業另有規定的，依照其規定。
第八條 檢驗檢測機構應當按照國家有關強制性規定的樣品管理、儀器設備管理與使用、檢驗檢測規程或者方法、數據傳輸與保存等要求進行檢驗檢測。
檢驗檢測機構與委托人可以對不涉及國家有關強制性規定的檢驗檢測規程或者方法等作出約定。
第九條 檢驗檢測機構對委托人送檢的樣品進行檢驗的，檢驗檢測報告對樣品所檢項目的符合性情況負責，送檢樣品的代表性和真實性由委托人負責。
第十條 需要分包檢驗檢測項目的，檢驗檢測機構應當分包給具備相應條件和能力的檢驗檢測機構，并事先取得委托人對分包的檢驗檢測項目以及擬承擔分包項目的檢驗檢測機構的同意。
檢驗檢測機構應當在檢驗檢測報告中注明分包的檢驗檢測項目以及承擔分包項目的檢驗檢測機構。
第十一條 檢驗檢測機構應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測機構公章或者檢驗檢測專用章，由授權簽字人在其技術能力范圍內簽發。
檢驗檢測報告用語應當符合相關要求，列明標準等技術依據。檢驗檢測報告存在文字錯誤，確需更正的，檢驗檢測機構應當按照標準等規定進行更正，并予以標注或者說明。
第十二條 檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告進行歸檔留存。保存期限不少于6年。
第十三條 檢驗檢測機構不得出具不實檢驗檢測報告。
檢驗檢測機構出具的檢驗檢測報告存在下列情形之一，并且數據、結果存在錯誤或者無法復核的，屬于不實檢驗檢測報告：
（一）樣品的采集、標識、分發、流轉、制備、保存、處置不符合標準等規定，存在樣品污染、混淆、損毀、性狀異常改變等情形的；
（二）使用未經檢定或者校準的儀器、設備、設施的；
（三）違反國家有關強制性規定的檢驗檢測規程或者方法的；
（四）未按照標準等規定傳輸、保存原始數據和報告的。
第十四條 檢驗檢測機構不得出具虛假檢驗檢測報告。
檢驗檢測機構出具的檢驗檢測報告存在下列情形之一的，屬于虛假檢驗檢測報告：
（一）未經檢驗檢測的；
（二）偽造、變造原始數據、記錄，或者未按照標準等規定采用原始數據、記錄的；
（三）減少、遺漏或者變更標準等規定的應當檢驗檢測的項目，或者改變關鍵檢驗檢測條件的；
（四）調換檢驗檢測樣品或者改變其原有狀態進行檢驗檢測的；
（五）偽造檢驗檢測機構公章或者檢驗檢測專用章，或者偽造授權簽字人簽名或者簽發時間的。
第十五條 檢驗檢測機構及其人員應當對其在檢驗檢測工作中所知悉的國家秘密、商業秘密予以保密。
第十六條 檢驗檢測機構應當在其官方網站或者以其他公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從業、履行社會責任、嚴守誠實信用等情況進行自我聲明，并對聲明內容的真實性、全面性、準確性負責。
檢驗檢測機構應當向所在地省級市場監督管理部門報告持續符合相應條件和要求、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動以及統計數據等信息。
檢驗檢測機構在檢驗檢測活動中發現普遍存在的產品質量問題的，應當及時向市場監督管理部門報告。
第十七條 縣級以上市場監督管理部門應當依據檢驗檢測機構年度監督檢查計劃，隨機抽取檢查對象、隨機選派執法檢查人員開展監督檢查工作。
因應對突發事件等需要，縣級以上市場監督管理部門可以應急開展相關監督檢查工作。
國家市場監督管理總局可以根據工作需要，委托省級市場監督管理部門開展監督檢查。
第十八條 省級以上市場監督管理部門可以根據工作需要，定期組織檢驗檢測機構能力驗證工作，并公布能力驗證結果。
檢驗檢測機構應當按照要求參加前款規定的能力驗證工作。
第十九條 省級市場監督管理部門可以結合風險程度、能力驗證及監督檢查結果、投訴舉報情況等，對本行政區域內檢驗檢測機構進行分類監管。
第二十條 市場監督管理部門可以依法行使下列職權：
（一）進入檢驗檢測機構進行現場檢查；
（二）向檢驗檢測機構、委托人等有關單位及人員詢問、調查有關情況或者驗證相關檢驗檢測活動；
（三）查閱、復制有關檢驗檢測原始記錄、報告、發票、賬簿及其他相關資料；
（四）法律、行政法規規定的其他職權。
檢驗檢測機構應當采取自查自改措施，依法從事檢驗檢測活動，并積極配合市場監督管理部門開展的監督檢查工作。
第二十一條 縣級以上地方市場監督管理部門應當定期逐級上報年度檢驗檢測機構監督檢查結果等信息，并將檢驗檢測機構違法行為查處情況通報實施資質認定的市場監督管理部門和同級有關行業主管部門。
第二十二條 縣級以上市場監督管理部門應當依法公開監督檢查結果，并將檢驗檢測機構受到的行政處罰等信息納入國家企業信用信息公示系統等平臺。
第二十三條 任何單位和個人有權向縣級以上市場監督管理部門舉報檢驗檢測機構違反本辦法規定的行為。
第二十四條 縣級以上市場監督管理部門發現檢驗檢測機構存在不符合本辦法規定，但無需追究行政和刑事法律責任的情形的，可以采用說服教育、提醒糾正等非強制性手段予以處理。
第二十五條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，由縣級以上市場監督管理部門責令限期改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處3萬元以下罰款：
（一）違反本辦法第八條第一款規定，進行檢驗檢測的；
（二）違反本辦法第十條規定分包檢驗檢測項目，或者應當注明而未注明的；
（三）違反本辦法第十一條第一款規定，未在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測機構公章或者檢驗檢測專用章，或者未經授權簽字人簽發或者授權簽字人超出其技術能力范圍簽發的。
第二十六條 檢驗檢測機構有下列情形之一的，法律、法規對撤銷、吊銷、取消檢驗檢測資質或者證書等有行政處罰規定的，依照法律、法規的規定執行；法律、法規未作規定的，由縣級以上市場監督管理部門責令限期改正，處3萬元罰款：
（一）違反本辦法第十三條規定，出具不實檢驗檢測報告的；
（二）違反本辦法第十四條規定，出具虛假檢驗檢測報告的。
第二十七條 市場監督管理部門工作人員玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的，依法予以處理；涉嫌構成犯罪，依法需要追究刑事責任的，按照有關規定移送公安機關。
第二十八條 本辦法自2021年6月1日起施行。
關于《檢驗檢測機構監督管理辦法》的解讀
信息來源：國家認監委 發布時間：2021-05-12
檢驗檢測是國家質量基礎設施的重要組成部分，是國家重點支持發展的高技術服務業、科技服務業和生產性服務業，在服務市場監管、提升產品質量、推動產業升級、保護生態環境、促進經濟社會高質量發展等方面發揮著重要作用。近年來，我國檢驗檢測服務業高速發展，社會各界呼喚完善相應的監管規則。市場監管總局積極作為，于4月8日制定公布《檢驗檢測機構監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》立足于解決現階段檢驗檢測市場存在的主要問題，著眼于促進檢驗檢測行業健康、有序發展，對壓實從業機構主體責任、強化事中事后監管、嚴厲打擊不實和虛假檢驗檢測行為具有重要現實意義。
一、立法背景和目的
（一）夯實檢驗檢測機構主體責任。黨的十九屆五中全會提出，堅定不移建設制造強國、質量強國，完善國家質量基礎設施。《國務院關于加強質量認證體系建設促進全面質量管理的意見》（國發〔2018〕3號）提出，要嚴格落實從業機構對檢驗檢測結果的主體責任、對產品質量的連帶責任，健全對參與檢驗檢測活動從業人員的全過程責任追究機制。現有法律、行政法規對于檢驗檢測機構主體責任和行為規范的規定較為原則，需要在部門規章中進一步明確細化。
（二）強化檢驗檢測系統性監管。《國務院關于在市場監管領域全面推行部門聯合“雙隨機、一公開”監管的意見》（國發〔2019〕5號）、《國務院關于加強和規范事中事后監管的指導意見》（國發〔2019〕18號）提出，要轉變政府職能，進一步加強和規范事中事后監管，以公正監管促進公平競爭。現有《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》等規章偏重于技術準入，監管重點在于資質能力的維持，對“雙隨機”監管、重點監管、信用監管等新型市場監管機制要求缺乏具體規定。
（三）規范檢驗檢測行業發展。目前，我國檢驗檢測行業在持續高速發展的同時，存在“散而不強”“管理不規范”等問題，部分領域、部分機構的不實和虛假檢驗檢測行為，嚴重損害了市場競爭秩序和行業公信力。上述問題的產生，一方面有從業主體法律責任意識淡薄、惡意開展競爭、管理不規范等原因，另一方面也有法律規范滯后于“放管服”改革進程的因素。現有法律法規對于“不實報告”“虛假報告”的規定不夠明確，需要在部門規章中明確監管執法的操作性指引。
二、主要內容
（一）關于檢驗檢測機構及其人員的主體責任。《辦法》強調檢驗檢測機構及其人員應當對所出具的檢驗檢測報告負責，并明確除依法承擔行政法律責任外，還須依法承擔民事、刑事法律責任。作為部門規章，《辦法》主要對檢驗檢測機構及其人員違反從業規范的行政法律責任進行具體規定。而依據《民法典》及《產品質量法》《食品安全法》等規定，檢驗檢測機構及人員對其違法出具檢驗檢測報告造成的損害應當依法承擔連帶的民事責任。根據《刑法》第二百二十九條“提供虛假證明文件罪”“出具證明文件重大失實罪”的規定，對虛假檢驗檢測行為要追究刑事責任。2020年12月26日，十三屆全國人大常委會通過的中華人民共和國刑法修正案（十一），更是將環境監測虛假失實行為明確作為《刑法》第二百二十九條的適用對象。
（二）關于檢驗檢測從業規范。《辦法》對檢驗檢測機構在取得資質許可準入后的行為規范進行了系統梳理，明確了與檢驗檢測活動的規范性、中立性等有重大關聯的義務性規定，包括檢驗檢測活動基本要求、人員要求、過程要求、送樣檢測規范、分包要求、報告形式要求、記錄保存要求、保密要求、社會責任及行政管理要求等。而對于檢驗檢測資質認定許可的取得、使用及能力維持要求，仍由新修訂發布的《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》進行調整。
（三）關于打擊不實和虛假檢驗檢測行為。《辦法》將嚴厲打擊不實和虛假檢驗檢測作為最重要的立法任務。目前，《產品質量法》《食品安全法》等法律、行政法規對不實和虛假檢驗檢測作出了禁止性規定。但監管實踐中難以界定并區分不實、虛假與一般性違法違規行為。因此，《辦法》第十三條列舉了四種不實檢驗檢測情形、第十四條列舉了五種虛假檢驗檢測情形，充分吸收采納了監管執法中的經驗做法，有利于檢驗檢測機構明確必須嚴守的行業底線，也有利于各級市場監管部門突出打擊重點。
（四）關于落實新型市場監管機制要求。為加快推動新型市場監管機制建設，提升系統性監管效能，《辦法》對檢驗檢測監管體制和監管職權進行了重新梳理，對多種新型監管手段進行了規定。將“雙隨機、一公開”監管要求與重點監管、分類監管、信用監管有機融合。重點突出信用監管手段的運用和銜接，規定市場監管部門應當依法將檢驗檢測機構行政處罰信息等信用信息納入國家企業信用信息公示系統等平臺，推動檢驗檢測監管信用信息歸集、公示，也為下一步將檢驗檢測違法違規行為納入經營異常名錄和嚴重違法失信名單進行失信懲戒提供了依據。
（五）關于違法違規法律責任。對于檢驗檢測機構違反義務性規定的情形，《辦法》區分風險、危害程度，采取了不同的行政管理方式。一是依法嚴厲打擊不實和虛假檢驗檢測行為。強調對《辦法》列舉的不實和虛假檢驗檢測，市場監管部門要嚴格按照《產品質量法》《食品安全法》《道路交通安全法》《大氣污染防治法》《農產品質量安全法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》等實施吊銷資質或證書等行政處罰。二是督促改正較嚴重的違法違規行為。《辦法》僅對可能損害檢驗檢測活動委托方或不特定第三方權益、較易引發爭議的一般違法行為設置處理處罰規定，包括違反國家強制性規定實施檢驗檢測尚未對結果造成影響的、違規分包、出具檢驗檢測報告不規范等。三是提醒糾正一般性違規事項。對于違反一般性管理要求的事項，指導監管執法人員采用《辦法》第二十四條規定的“說服教育、提醒糾正等非強制性手段”。
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