衛(wèi)生部關(guān)于規(guī)范保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓問題的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2001〕71號)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）：

為規(guī)范保健食品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，保證技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的質(zhì)量，保障人民身體健康，針對目前保健食品一次性全權(quán)技術(shù)轉(zhuǎn)讓中出現(xiàn)的問題，作出如下規(guī)定：

一、 轉(zhuǎn)讓方獲“保健食品批準(zhǔn)證書”后，未投入生產(chǎn)或雖已投入生產(chǎn)但轉(zhuǎn)讓后生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)地址不變者，仍按目前有關(guān)規(guī)定經(jīng)轉(zhuǎn)讓方所在地省級衛(wèi)生行政部門初審后，向衛(wèi)生部提出轉(zhuǎn)讓申請。

二、 轉(zhuǎn)讓方獲“保健食品批準(zhǔn)證書”后已投入生產(chǎn)，轉(zhuǎn)讓涉及變更生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)地址者，應(yīng)按下列程序辦理：

（一） 轉(zhuǎn)讓方按照《衛(wèi)生部保健食品申報與受理規(guī)定》的有關(guān)要求報所在地省級衛(wèi)生行政部門初審。

（二） 受讓方憑已公證的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同及轉(zhuǎn)讓方所在地省級衛(wèi)生行政部門的初審意見，向受讓方生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出審核生產(chǎn)條件的申請。

（三） 受讓方生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17405－1998），對申請生產(chǎn)受讓保健食品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核，并填寫《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審核意見表》。

（四） 受讓方按照《衛(wèi)生部保健食品申報與受理規(guī)定》的有關(guān)要求，并附受讓方生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門的審核意見向衛(wèi)生部提出轉(zhuǎn)讓申請。

（五） 待衛(wèi)生部批準(zhǔn)后，受讓方憑批準(zhǔn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的“保健食品批準(zhǔn)證書”向其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可。獲得批準(zhǔn)后，方可投入生產(chǎn)。

三、 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。

附件：健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審核意見表

二○○一年三月八日

附件：

      健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審核意見表